Регистрация новых препаратов по правилам ЕАЭС. Регистрация БАД (подготовка досье, ответы на запросы) Регистрация новых лекарственных препаратов в РФ (подготовка досье, ответы на запросы МЗ РФ, подготовка и подача образцов для фармэкспертизы и т.д.). Подтверждение регистрации зарегистрированных препаратов. Внесение изменений в регистрационное досье, в случае необходимости (изменения в составе, технологии, инструкции по применению, упаковке и т.д.). Ведение деловой переписки с регуляторным отделом головной компании по своим функциональным вопросам. Ведение деловой переписки с государственными регуляторными органами Российской Федерации и компетентными структурами, участвующими в процессе обращения лекарственных препаратов. Контроль за соблюдением технологической дисциплины, ведение документации, контроль за актуальностью нормативной документации (регламенты, технологические инструкции, ГОСТы, ТУ, НД и пр.), написание СОПов, регламентов, отчетность в контролирующие организации. Участие в процессах СМК. Знание GMP. Разработка, согласование и внесение изменений в фармакопейные статьи предприятия.

В качестве химика ЦЗЛ - подбор условий и методик анализа новых лекарственных препаратов, анализ стабильности препаратов, валидация методик анализа, обучение младшего персонала, разработка и выполнение аналитических методик для газовой хроматографии и атомно-абсорбционного анализа. Работа в отделе контроля качества - контроль за качеством выпускаемой продукции на различных стадиях производства, входной контроль сырья, работа с претензиями по качеству, аналитическая и статистическая обработка информации (написание обзоров качества по выпускаемым препаратам), разработка СОПов (стандартных операционных процедур), участие в процессах СМК (аудит - в качестве проверяемой стороны), проведение валидаций аналитических методик. Начальник смены цеха по производству (синтезу) аскорбиновой кислоты (взрыво-пожароопасное производство) - "ведение" техпроцесса, управление персоналом. Производственная отчетность. Ведение документации.

Входной контроль материалов, металлов, полуфабрикатов. Работа с претензиями, ведение документации.

Разработка и внедрение новой продукции, "отладка" техпроцесса, ведение документации. Управление производственным персоналом.

Контроль параметров рабочей зоны (загрязнения), контроль воздуха, воды, ведение документации

входной контроль материалов, контроль шихты, ведение документации

Биолого-химический, химия

ООО "Виалек", Фармацевтика